印第安纳州首例！FDA批准Hologic 新开发的Aptima® 生殖支原体检测

动脉网发觉（公众号：vcbeat），Hologic（Nasdaq: HOLX）于现阶段宣告其Aptima® 卵巢红霉素侦测工具箱获美国食品药品监督管理局（FDA）同意，这是第一项也是唯一一项通过FDA同意的性传播方式败血症（STI）侦测。一直以来，卵巢红霉素败血症日益普遍却未能得到充分认识。最上新的Aptima侦测混合了Hologic先前获取的一系列业内落后的测试方法有，以设法彻底解决美国越来越不堪重负的性传播方式败血症原因。

卵巢红霉素在80八十年代初第一次被发现，并在2015年被美国传染病压制中心和预防中心（CDC）列为上新兴公共保健威胁。由于在世界上缺失FDA同意的测试，卵巢红霉素败血症经常被误读为其他性传播方式败血症，并且在某些才会，败血症者严重错误地用抗生素放射治疗，这不一定会使潜在的败血症不但未获压制，还会避免传播方式增加和交叉败血症。

“虽然卵巢红霉素比带状疱疹来得常见，但公众对这种性传播方式败血症认识得很少，这会避免不堪重负的保健原因。”Hologic的高级身曾为研究课题科学家曾为所长Damon Getman麻省理工学院说，“Aptima Mycoplasma卵巢侦测的引入为保健保健专业执法人员和患儿获取最佳护理条件，这也说明目前Hologic致力革上新的新核心技术足以应对上新出现的公共保健威胁。”

对男性来说，卵巢红霉素败血症避免的病因意味著以外尿道炎、尿道腹痛和其他炎症；对男士而言，卵巢红霉素与子宫颈炎、宫颈腹痛都有联系，如果不及时放射治疗，败血症可避免男士不孕不育，并增加败血症和传播方式HIV的几率。而对于那些已经败血症卵巢红霉素的患儿，则意味著并无反应或出现与病毒性败血症近似于的病因，因此恰当的临床测试对于辨别细菌败血症并对其进行适当放射治疗至关重要。研究课题确实，多达50％的男士败血症者和42％的男性败血症者意味著具有抗生素耐药菌种，这全面确实早期发现和定期筛查的特殊性。

“开发设计这种分析的科学家和工程师设计团队倡导设法研究课题室和保健保健专业执法人员可用最优临床工具箱来辨别有害败血症。”Hologic的临床新核心技术行政部门总经理Tom West说，“FDA的同意是推动这一核心技术和使命的另一个里程碑。”

Hologic官方网站侦测工具箱介绍的网站

研究课题显示，Hologic基于核糖体RNA的卵巢红霉素侦测显示出比基于DNA的侦测工具箱有来得高的敏感性。Hologic可用其创上新的基于RNA的核心技术在20世纪90八十年代推出了第一个FDA同意的STI临床侦测试剂盒。从那时起，Hologic扩大了其Aptima STI产品组合，以外病毒性、带状疱疹、人瘤病毒（HPV）、单纯疱疹病毒（HSV 1和HSV 2）、滴虫和水寨坎病毒的侦测。2017年，Aptima侦测设法约有4000万患儿获得迅速、相比之下的侦测结果。

Hologic创立于1985年，是一家创上新的保健核心技术公司，主要倡导通过早期侦测和放射治疗来改善男士的保健和造福。Hologic公司的Panther and Panther Fusion® 种系统获取14种FDA认证或同意的侦测方法有，涵盖高达20种常见致病菌。

那时候，Hologic成为美国唯一一个将综合性保健、宫颈保健、病毒载量、换气测试和新开通道等10项保健这两项混合在一个全自动种系统上的高通量分子会临床网络服务。