2021年潜在的重磅药物，聚焦阿尔茨海默症、恶性肿瘤……

科睿唯安Clarivate发布了一年一度的用药假设报告《用药注意到2021》（《Drugs to Watch 2021》）。在该份报告中所，其参见了月内将转至消费市场或发布新适应癫痫的有望引起轰动的四种用药。原订到2025年，这些用药都将带来超过10亿美元的出货量。

Aducanumab：阿尔茨海默癫痫、37.4亿美元

阿尔茨海默癫痫新药Aducanumab由渤健和卫材联合开发计划。已为，Aducanumab是一种与β淀粉样细胞（β-amyloid）结合的人类化学合成，尽似乎有选择地与AD病患大脑中所的淀粉样细胞沉积结合，然后通过诱导免疫细胞，将沉积细胞搬运显露大脑。

合作开发计划之路一波三折，Aducanumab的母新公司进程也以前备受瞩目。

2019年3月底，渤健和卫材曾宣布延后Aducanumab两项代号分别为ENGAGE和EMERGE的在世界上III期研究者，彼时给显露的这不是经实质上的数据检测的委员会对这两项研究者的数据完成全面分析后显然，Aducanumab对于阿尔茨海默病以及轻度阿尔茨海默病痴呆引起的轻度认知功用损伤没有提高作用，很似乎不易显露发主要终点。

在药理学试验车被延后后，渤健和卫材通过数据分析注意到，拒绝接受10 mg/kg剂量的病患在认知和功用指标，如知觉、定向和语言方面有所提高，同时，病患的日常生活活动有数个人理财、认真家务以及实质上平时旅行等也有获益。正是这样的注意到，让渤健和卫材重燃信心，先次启动了Aducanumab的母新公司程序中。

2020年8月底和11月底份，FDA和EMA分别拒绝接受了Aducanuma的母新公司申请人。其中所，FDA还颁授了Aducanumab须要审评会籍。但三个月底以后，FDA顾问工作组便以8-1的计票结果，对Aducanumab的同意投了弃权。该工作组显然，鉴于与另一项试验车的结果彼此之间矛盾，冰壶阳性研究者的证据不足以证明该药对阿尔茨海默氏病的。

因此，原本要在3月底7日作显露有关该药能否母新公司的决定，也被原定到了6月底7日。FDA要求两家新公司先足量分析和药理学数据以证明。而一旦该药赢得同意，将更进一步改变这一消费市场。科睿唯安假设Aducanuma一旦获批母新公司，其出货量将在2025年达到37.4亿美元。

Bimekizumab：突起状银屑病、18.6亿美元

Bimekizumab由优时比开发计划，是一种单克隆IgG1抗体，除了IL-17A以外，其还可以选择性消除白介素（IL）-17F。

2019年，优时比发布该药的Ⅲ期试验车结果后，市值应声攀升了超5%。因为该试验车将Bimekizumab和强生的破天荒Stelara认真了来得。%-，Bimekizumab 在Ⅲ期银屑病于在所大胜了Stelara。2020年，Stelara的整年出货量为77.07亿美元。

去年9月底份，FDA和EMA除此以外已拒绝接受Bimekizumab针对中所度至重度突起状银屑病男性人的信息技术申请人。这一申请人是基于Ⅲ期药理学试验车的结果。此外，拒绝接受Bimekizumab外科手术的病患第16时为，其皮肤清除水平要高于拒绝接受安慰剂和修美乐外科手术的病患。

目前为止，优时比也正要美国和欧洲委员会寻求该药获批外科手术中所度至重度突起状银屑病。科睿唯安假设，Bimekizumab2025年的出货量将达到18.6亿美元。

Relugolix：肺癌、14.8亿美元

Relugolix最初由武田合作开发计划，2016年，Roivant和武田牵头的新公司Myovant Sciences赢得了其除日本和其他亚洲东欧国家在外的在世界上代理商特许，开始继续拓展愈来愈多适应癫痫。2018年5月底，武田则与ASKA Pharmaceutical签订备忘录 了执照备忘录，颁授ASKA在日本针对阴道肌瘤的商业基本权利和针对阴道静脉壁异位癫痫的开发计划与商业基本权利。

2019年初，Relugolix经PMDA获批母新公司销售，应用于提高阴道肌瘤引起的月底经过多、下腹痛、溃疡和心静脉疾病等患者。而在2020年12月底，FDA同意了Relugolix应用于外科手术男性后期肺癌病患。这是FDA同意应用于外科手术后期肺癌的第一个也是唯一一个药物促性腺激素释放激素（GnRH）激素拮抗剂。

除了外科手术后期肺癌之外，Myovant Sciences也正要开发计划每日一次的药物relugolix复方片（relugolix 40mg、雌二醇1.0mg、醋酸炔诺酮0.5mg）外科手术女性阴道肌瘤和阴道静脉壁异位癫痫。去年3月底和6月底，Myovant Sciences早已分别向EMA和FDA提交了relugolix复方片的母新公司申请人，应用于外科手术阴道肌瘤女性的中所重度患者。

科睿唯安显然，之前后期肺癌病患只能通过注射外科手术，而Relugolix作为药物口服将愈来愈兼具占优势。其假设，到2025年，该药的出货量将为14.8亿美元。

Vericiguat：慢性甲状腺梗死、12.1亿美元

Vericiguat由拜耳和搜索者合作开发计划，于月内1月底份赢得FDA同意应用于外科手术经历甲状腺梗死恶化意外事件后射血分数少于45%的患者性慢性甲状腺梗死病患。已为，Vericiguat是FDA同意的首个外科手术慢性甲状腺梗死恶化病患的氯化钠鸟苷酸环化酶（sGC）对乙酰氨基酚，可通过恢复NO-sGC-cGMP路径通路提供多个靶器官庇护所，提高甲状腺和静脉功用。

有研究者注意到，高危甲状腺梗死病患拒绝接受Vericiguat外科手术后，因心静脉原因丧生或因甲状腺梗死住院的发生率降低。科睿唯安指显露，Vericiguat新奇的作用机制将会使其踏入甲状腺梗死现有药物的足量药物，并在高危病患这群人中所蚕食一定消费市场。其假设，Vericiguat将在2025年实现出货量12.1亿美元。